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      PEEK縫線錨釘
      • 簡要介紹:
      • 錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關節、踝關節、膝關節、髖關節、手腕關節等關節...
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      產品詳情:

      PEEK縫線錨釘精密注塑模具

      PEEK帶線錨釘由PEEK材料加工而成,適用于肩關節、踝關節、膝關節、髖關節、手腕關節等關節的軟組織損傷修復。


      PEEK優異特性


      PEEK材料是一一種新型植入級材料,它的學名叫做聚醚醚酮,PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。經過注塑加工后適用于肩關節、踝關節、膝關節、髖關節、手腕關節等關節的軟組織損傷修復。


       PEEK縫線錨釘


       產品特點:

      (1)錨釘由PEEK材料制成,強度高,射線可透,CT檢查的時候影像也會比較清楚,能夠看到治療后的修復情況。

      (2)特殊螺紋設計,方便敲入,抗拔出強度更高,安全固定。

      (3)螺紋表面特殊設計,便于骨長入。

      (4)耐高溫、熱傳導差,做完peek材料修復之后更加舒適。

      (5)PEEK材料生物相容性好,模量與人體骨骼相似。

      (6)配套縫線手感佳,易打結,抗張強度比同類產品高15%。


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      權威機構檢測認證


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      PEEK生物相容性檢測

      實驗標準實驗名稱實驗結果
      IS0 10993-4:2017體外溶血性能試驗通過
      IS0 10993-10:2010皮內反應試驗通過
      IS0 10993-10:2010皮膚致敏試驗通過
      IS0 10993-5:2009細胞毒性試驗通過
      IS0 10993-11:2017急性毒性試驗通過
      IS0 10993-11:2017熱原試驗通過


      材料發展歷程

      自20世紀70年代后關節鏡手術在美國等國家得到長足的發展,在過去的數十年中,關節鏡對關節內疾病的診斷和治療產生了革命性的影響。通過關節鏡可以對關節內結構進行全面觀察,較切開手術更加細微,許多關節內的結構和病變可以得到直接觀察和治療。

      有人將關節鏡技術與骨折內固定、人工關節置換并稱為20世紀骨科領域的三大重要進展。第1代肩關節鏡設備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。

      為了消除植入物移位的風險并減少偶然的軟骨損傷,出現了使用生物可吸收錨固件的轉變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據報道,由于快速降解、骨溶解和關節病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應用出現了失敗。

      這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性,可以提供與金屬錨釘相當的強度,但在骨外錯位后,由于第三體磨損而導致關節病或關節破壞的風險較小。它的另一個好處是,如果需要翻修手術,它可以鉆穿。


      運動醫學縫線錨釘


      PEEK消毒、滅菌特性



      PEEKPPSUPSUPARAPEIPC
      防腐劑優異優異優異未測試優異良好
      漂白劑優異優異優異優異優異良好
      戊二醛優異優異優異未測試優異良好
      過氧化氫(3%)優異優異優異優異優異良好
      異丙醇優異優異良好優異優異良好
      酚類( 2%)優異優異良好優異良好優異


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      潔凈車間醫療設備

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      公司配備了專業的植入級PEEK的醫療潔凈車間,配備了專業的植入級PEEK擠出生產線以及德國進口微型注塑機。精密注塑成型,使產品擁有更好的塑性和韌性,不易破碎。同時擁有完善的產業鏈,從源頭控制,保證了產品的穩定性和質量的可靠性。

      PEEK未來趨勢

      2021年,常州君華醫療科技有限公司為滿足國內運動醫學的發展需求,積極配合國內各大醫療器械單位開發運動醫學行業PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優勢:

      1)PEEK產品結構優化設計經驗;

      2)PEEK錨釘等高難度產品精密模具設計制造;

      3)PEEK醫用植入級產品在潔凈車間內試模出樣;

      4)獨特的模具結構設計,節省昂貴PEEK的耗用;

      5)完善的售后服務體系等受到國內各大醫療單位的認可。

      模具加工設備

      聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復雜塑形,可精準吻合缺損區,力學性能優秀,防護性能好,術后舒適度高,逐漸成為骨科修補修復材料的新趨勢。

      立足當前,著眼于未來。2021年,常州君華醫療正式開展植入級PEEK項目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結果于2022年6月左右公布,為了更好地規范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

      植入級AKSOPEEK牌號

      AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務于大眾,愿每個已經受傷的患者仍舊享有健康的人生。

      我司擁有核心工藝,提供PEEK全產業鏈一站式服務,能夠滿足醫療客戶的審核要求,期望為您提供運動醫學PEEK應用解決方案。


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